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schmerzen oder Schwächegefühl führen. Häufig Was ist sonst noch zu beachten?
können Schwäche, Schlafstörungen, Erbrechen, Husten und Hautverfärbungen an Hand- und Fuß- Ihre Kombinationstherapie für die HIV-Behandlung sohlen auftreten. Weitere mögliche Nebenwirkun- sollte nicht gleichzeitig EMTRIVA™ und Arzneimittel gen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsinformation.
mit Lamivudin (Epivir®) und/oder Zalcitabin (Hivid®), die ebenfalls in der Therapie der HIV-Infektion an- Wie bei allen anderen NRTIs kann es auch bei gewendet werden, beinhalten, es sei denn, Ihr Arzt AIDS-AUFKLÄRUNG e.V.
EMTRIVA™ in seltenen Fällen zu einem erhöhten Milchsäurespiegel im Blut kommen, der sich z.B.
durch allgemeines Schwächegefühl, Müdigkeit oder Falls Sie Fragen zu Ihrer Erkrankung oder den Me- Der folgende Text ist eine stark verkürzte und vereinfachte Muskelschmerzen bemerkbar machen kann. Außer- dikamenten haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Information für Interessierte, die auf der Basis der Original- dem kann der Zuckerspiegel im Blut ansteigen, der Auch wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, in- packungsbeilage erstellt wurde. Bei Fragen zu Einzel- Fettgehalt des Blutes (Hyperlipidämie) sowie die aspekten fragen Sie bitte Ihren behandelnden Arzt.
Resistenz gegen die Wirkung von Insulin zuneh- Wichtig ist, dass Sie regelmäßig Ihren Arzt auf-
suchen und die Laborwerte überwachen lassen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn So lässt sich der Behandlungserfolg kontrollie-
Sie diese Nebenwirkungen bei sich bemerken.
ren und eventuell auftretende Veränderungen
Informationen zu EMTRIVA™
werden erkannt, bevor sie Probleme bereiten.
Bei Patienten, die mit HIV infiziert sind und eine
chronische Hepatitis B aufweisen, wurde nach
Absetzen von EMTRIVA™ eine Verschlimmerung
Stand der Informationen: Juni 2004
der Hepatitis B beobachtet.
Was ist EMTRIVA™?
Verringern Sie beim Auftreten von Nebenwirkun- EMTRIVA™ ist der Handelsname der chemischen gen nicht die Dosis und setzen Sie kein Medika- Die Informationen zu EMTRIVA™ wurden redigiert Substanz Emtricitabin (FTC) und gehört zur Klasse ment ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen von Dr. med. Peter Gute, Schwerpunktpraxis der nukleosidalen Reverse-Transkriptase-Hemmer – ein „Nukleosidanalogon“ oder NRTI. Es bindet an ein Virus-Enzym (die Reverse Transkriptase) und Was ist die wichtigste Information, die Sie über
verhindert damit die Vermehrung von HIV.
EMTRIVA™ haben sollten?
Bevor Nukleoside oder NRTIs an das Enzym bin- EMTRIVA™ wird einmal am Tag eingenommen – zu den können, müssen diese Substanzen aktiviert einer Mahlzeit oder unabhängig davon. Die häu- werden. Dies geschieht durch das Anhängen von figsten Nebenwirkungen von EMTRIVA™ sind Durch- Phosphat oder phosphat-ähnlichen Gruppen.
fall, Übelkeit, Kopfschmerzen und erhöhte EMTRIVA steht als 200 mg Hartkapsel zur Verfü-
Heddernheimer Kirchstr. 14, 60439 Frankfurt Wie soll EMTRIVA™ aufbewahrt werden?
EMTRIVA™ kann bei Raumtemperatur aufbewahrt Wofür wird EMTRIVA™ angewendet?
werden. Wie alle Arzneimittel sollte es nicht in Reichweite von Kindern gelangen. Medikamente, EMTRIVA™ dient in Kombination mit anderen die Sie nicht mehr benötigen oder deren Haltbar- antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung der keit abgelaufen ist, sollten Sie an Ihre Apotheke Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Wie wirkt EMTRIVA™?
Wenn Sie eine Nierenfunktionsstörung haben, wird auch dazu führen, dass man die Empfehlungen für Ihr Arzt gegebenenfalls die Dosis anpassen.
Safer Sex vernachlässigt. Dadurch besteht die EMTRIVA™ wirkt durch die Hemmung der Reversen Gefahr, andere zu infizieren, aber auch, sich selbst Transkriptase, eines Enzyms, das für die Vermeh- Bitte beachten Sie:
zusätzliche Erkrankungen (z.B. Gelbsucht, Syphi- rung von HIV notwendig ist. EMTRIVA™ senkt die Der Therapieerfolg hängt entscheidend von der
lis, Herpes) einzuhandeln. Dies kann für HIV-Infi- Viruslast im Körper und kann helfen, die CD4-Zahl regelmäßigen Einnahme der Medikamente ab!
im Blut zu steigern.Weiterhin ist EMTRIVA™ auch Kann es zu Wechselwirkungen mit anderen Me-
Außerdem kann es sein, dass man im Rauschzu- dikamenten kommen?
stand vergisst, die Medikamente rechtzeitig ein- Ist mit EMTRIVA™ eine Heilung von HIV/AIDS
zunehmen. Geschieht dies öfter, können Resisten- möglich?
In klinischen Studien wurde gezeigt, dass zen entstehen und die Medikamente werden wir- EMTRIVA nicht über Cytochrom P 450 (das ist das
Nein. Mit den heute zur Verfügung stehenden Enzymsystem der Leber, das viele Medikamente Medikamenten ist es zwar möglich, die Vermeh- und andere Fremdstoffe abbaut) verstoffwechselt Wann sollten Sie EMTRIVA™ nicht einnehmen?
rung des HI-Virus stark einzuschränken, es ist je- wird. Damit ist das Potenzial für Wechselwirkun- doch keine andauernde Heilung von HIV/AIDS mög- gen mit anderen Arzneimitteln gering. Es wurde Wenn Sie an einer Überempfindlichkeit gegenüber nachgewiesen, dass EMTRIVA™ keine Wechselwir- kungen mit Tenofovir (Viread®), Indinavir EMTRIVA™ leiden, sollten Sie EMTRIVA™ nicht ein- Vermindert EMTRIVA™ das Risiko, andere Men-
(Crixivan®), Famciclovir (Famvir®) und Stavudin schen mit HIV zu infizieren?
Bitte sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt
EMTRIVA™ wirkt auch in anderen Körper- Was müssen Sie beachten , wenn Sie zusätzlich
oder Ihrer Ärztin
flüssigkeiten als im Blut. Die Gefahr, Menschen mit zu EMTRIVA™ andere Medikamente oder Drogen
HIV zu infizieren, z.B. durch ungeschützten Ge- einnehmen?
wenn Sie schwanger sind oder eine Schwan- schlechtsverkehr, bleibt dennoch bestehen. Die
gerschaft planen, da bisher keine Daten über Regeln zur Verhinderung der Übertragung von
Bei der Behandlung mit EMTRIVA™ kann es zu Wech- die Wirkung von EMTRIVA™ bei schwangeren HIV (z.B. Safer Sex) müssen unbedingt weiter
selwirkungen mit bestimmten anderen Medikamen- Frauen und ungeborenen Kindern vorliegen. Es beachtet werden. Dies ist in jedem Falle sinnvoll,
ten kommen. Wechselwirkungen bedeuten, dass ist nicht bekannt, ob EMTRIVA™ beim Menschen da auch viele andere Krankheiten bei Sexual- Medikamente sich gegenseitig in ihrer Wirkung in die Muttermilch übertritt. HIV-infizierte Müt- kontakten übertragen werden können, von denen beeinflussen können. Die Wirkung kann verstärkt ter dürfen generell nicht stillen, um eine HIV- einige für HIV-Positive besonders problematisch oder abgeschwächt werden. Deshalb informieren Übertragung auf ihre Kinder zu vermeiden.
sind (z.B. Hepatitis). Trotz einer Therapie mit Sie bitte unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie noch an- wenn Sie unter anderen Erkrankungen, beson- EMTRIVA™ können andere Menschen mit HIV infi- dere Medikamente zusammen mit EMTRIVA™ ein- nehmen. Dies gilt auch für rezeptfreie Medikamen- te und Naturheilmittel (z.B. Johanniskraut)! Wie sollten Sie EMTRIVA™ einnehmen?
Da es sich bei EMTRIVA™ um eine neue Substanz
wenn Sie weitere (auch nicht verschreibungs- Erwachsene: Die empfohlene Dosis ist eine Kapsel handelt, sind evt. noch nicht alle Wechselwir-
pflichtige) Medikamente nehmen, als die von EMTRIVA™ am Tag, zu einer Mahlzeit oder unab- kungen bekannt. Aus diesem Grund sollte eine
hängig davon. Eine Hartkapsel enthält 200 mg engmaschige Kontrolle bei allen Kombinationen
erfolgen.
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von
EMTRIVA™?
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre: Die empfohle- Es ist weitgehend unbekannt, ob es Wechselwir- ne Dosis für Kinder und Jugendliche mit einem Kör- kungen zwischen EMTRIVA™ und Drogen gibt, auf Die häufigsten Nebenwirkungen in den Studien pergewicht über 33 kg, die Hartkapseln schlucken jeden Fall ist hier Vorsicht geboten. Drogen aller waren Kopfschmerzen, Durchfall (Diarrhoe), Übel- können, beträgt ebenfalls eine Kapsel (200 mg) Art (Alkohol, Haschisch, LSD, Opiate, Kokain, Speed keit und erhöhte Kreatinkinase-Werte im Blut. Er- (Amphetamine), Ecstasy, ‘Poppers’, u.a.) können höhte Kreatinkinase-Werte können zu Muskel-

Source: http://aids-aufklaerung.de/download/downloads/emtrivaweb.pdf

Allegato i disciplinare tecnico

A.Re.S. Agenzia Regionale Sanitaria – Regione Puglia Regione Puglia Agenzia Regionale Sanitaria ALLEGATO I A.Re.S. Agenzia Regionale Sanitaria – Regione Puglia OGGETTO DELLA FORNITURA .3 CARATTERISTICHE GENERALI DEI PRODOTTI.3 DOCUMENTAZIONE TECNICA RICHIESTA . ERRORE. IL SEGNALIBRO NON È DEFINITO. CONFEZIONAMENTO ED IMBALLAGGIO. ERRORE. IL SEGNALIBRO NON È DE

Breakers fact sheet

Fact Sheet „The Breakers“ Zielgebiet: Soma Bay Das “The Breakers” liegt inmitten der exklusiven Urlaubsdestination von Soma Bay, mit den schönsten Sandstränden des Roten Meeres und Sonnenschein das ganze Jahr über. Soma Bay ist Idealerweise nur 45 Km vom internationalen Flughafen Hurghada entfernt, mit 4 Stunden Flugzeit von Zentraleuropa. Soma Bay bietet die weltweit bes

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