20120123_v2_txforschungspreis_2012.ai

Astellas
Forschungspreis
Transplantation
2012
Präambel
Tacrolimus (Prograf®, Advagraf®, Modigraf®), eine immunsuppressive Wirksubstanz aus dem Bakterienstamm der Streptomyces tsuku-baensis, kam am 28. Februar 1989 im Medical Center der Universität Pittsburgh erstmalig zum Einsatz. Eine 28-jährige Frau schwebte nach ihrer dritten Lebertransplantation mit schwierigen Komplikati-onen in Lebensgefahr. Nachdem man die Immunsuppression auf Tacrolimus umgestellt hatte, konnte ihr Leben gerettet werden.
Seitdem hat sich das in Deutschland im Jahr 1995 zugelassene Medi- kament Prograf® in der Transplantationsmedizin etabliert. In der Leber-, Herz- und
Nierentransplantation spielt es heute als Basisimmunsuppressivum eine überaus wich-
tige Rolle. Mit Advagraf® (Tacrolimus-Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreiset-
zung) steht seit 2007 für nieren- und lebertransplantierte Patienten der erste Calcineu-
rininhibitor zur einmal täglichen Einnahme zur Verfügung. Die neue Formulierung
wurde gezielt entwickelt, um für Patienten die Therapie zu vereinfachen und damit die
Compliance zu verbessern. Durch eine stabilere Wirkstoffexposition auf Grund geringe-
rer intraindividueller Variabilität kann die Chance auf einen besseren Langzeiterfolg
erhöht werden.
Seit Februar 2010 steht für die speziellen Bedürfnisse von Kleinkindern mit Modigraf®
eine neue Formulierung zur Herstellung einer trinkbaren Suspension für die zweimal
tägliche Anwendung zur Verfügung.
Doch selbst nach langjähriger, intensiver Erforschung von Tacrolimus in Klinik und
Labor sind zahlreiche Fragestellungen noch unbeantwortet: neue pathophysiologische
Aspekte, wachsende Erfahrungen im Langzeitverlauf, die mögliche Kombination mit
neuen Begleitimmunsuppressiva und Optimierung der Compliance von Patienten sind
einige der aktuellen Herausforderungen.
Um diesen erfolgreich zu begegnen, stiftet die Astellas Pharma GmbH den Astellas
Forschungspreis Transplantation. Dieser wird jährlich als Beitrag zur Forschungsförde-
rung in der deutschen Transplantationsmedizin ausgelobt.
Aktuelle Preisträger:
2011:
Dr. James A. Hutchinson (Regensburg)
„Low-dose Tacrolimus Monotherapie und die Erlangung partieller immunologischer
Toleranz gegenüber Organallotransplantaten“
2010:
Dr. Alexander Krömer (Regensburg)
„Calcineurin inhibitor-based immunosuppression in Th17-mediated allograft rejection“
2009:
Dr. Sebastian Pratschke (München)
„Reduktion von Ischämie-Reperfusionsschäden durch eine Tacrolimus Rinse bei Trans-
plantationen von Fettlebern“
Ausschreibung
Zielsetzung
Der Astellas Forschungspreis Transplantation richtet sich an theoretisch und klinisch
tätige Wissenschaftler/Wissenschaftlerinnen. Ausgezeichnet werden hervorragende
wissenschaftliche Forschungsarbeiten, die sich mit der Frage der Immunsuppression in
der Transplantationsmedizin beschäftigen.
Der Preis für den besten Projektplan ist mit 10.000 Euro dotiert. Die Verleihung erfolgt anlässlich der Jahrestagung der Deutschen Transplantationsgesellschaft e.V., die dieses Jahr im Rahmen des 24th International Congress of the Transplantation Society stattfin-det.
Teilnahmevoraussetzungen
Zur Bewerbung um den Astellas Forschungspreis Transplantation ist jede
Forscherin/jeder Forscher bis zum einschließlich 40. Lebensjahr berechtigt, dessen
Forschungsstandort in Deutschland liegt. Es werden nur Projektpläne in deutscher oder
in englischer Sprache akzeptiert. Das Forschungsprojekt darf noch nicht veröffentlicht
worden sein.
Zuerkennung des Preises
Die eingereichten Forschungsprojekte werden zur Begutachtung einem Preiskuratori-um vorgelegt, das das beste Projekt auswählt und über die Preisvergabe entscheidet. Der Preis kann nicht aufgeteilt werden. Mit der Zuerkennung des Preises ist die Veröf-fentlichung der Ergebnisse/Zwischenergebnisse auf der Homepage der Deutschen Transplantationsgesellschaft verbunden.
Preiskuratorium
Das Preiskuratorium besteht aus den fünf Vorstandsmitgliedern der Deutschen Trans-plantationsgesellschaft e.V., sowie den Tagungspräsidenten der jeweiligen DTG-Jahrestagung: Prof. Dr. Wolf O. Bechstein (Präsident und Tagungspräsident 2012)Prof. Dr. Björn Nashan (President-Elect)Prof. Dr. Hartmut Schmidt (Schriftführer)Dr. Helmut P. Arbogast (Schatzmeister)Prof. Dr. Bernhard Banas (Generalsekretär)Prof. Dr. Peter Neuhaus (Tagungspräsident 2012) Richtlinien
1. Die Unterlagen für den Astellas Forschungspreis Transplantation 2012 müssen bis
spätestens 16. April 2012 beim Sekretariat der Deutschen Transplantationsgesell-schaft e.V. eingegangen sein. 2. Für die Bewerbung um den Astellas Forschungspreis Transplantation ist ein
Projektplan zu erarbeiten, der neben den Zielen, den Methoden und Ressourcen auch eine Zeitplanung enthält, sowie Angaben über die Qualifikation des Projektlei-ters und eine Zusammenfassung. Der Projektplan sollte den Umfang eines zur Publi-kation in einem angesehenen Journal eingereichten Manuskriptes nicht übersteigen. Der Projektplan kann in deutscher Sprache oder in englischer Sprache verfasst werden, die Zusammenfassung muss in deutscher Sprache abgefasst werden.
3. Einzureichen sind folgende Unterlagen in der aufgeführten Reihenfolge in siebenfa- c) Angabe des Eigenanteils (bei mehreren Autorinnen/Autoren muss durch die Initiatorin/den Initiator der Arbeit der Eigenanteil der Bewerberin/des Bewerbers begründet werden) d) Eine Versicherung, dass die Arbeit nicht zu einer anderen Ausschreibung Unvollständige oder unsortierte Unterlagen werden unbearbeitet zurückgeschickt.
4. Der Rechtsweg ist ausgeschlossen.
Einsendeanschrift
DTG SekretariatMarion SchlaudererKlinik und Poliklinik für Innere Medizin IIUniversitätsklinik RegensburgFranz-Josef-Strauß-Allee 1193053 Regensburg Advagraf® 0,5 mg Hartkapseln, retardiert; Advagraf 1 mg Hartkapseln, retardiert; Advagraf 3 mg Hartkapseln, retardiert Advagraf 5 mg Hartkapseln, retardiert Advagraf:
Zusammensetzung: Eine Hartkapsel enthält 0,5 mg, 1 mg, 3 mg oder 5 mg Tacrolimus. Sonstige Bestandteile:
Kapselinhalt: Hypromellose, Ethylcellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Kapselhülle: Titandioxid (E 171),
Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Gelatine: Druckfarbe (Opacode S-1-15083): Schellack,
Entölte Phospholipide aus Sojabohnen, Simethicon, Eisen(III)-oxid (E 172), Hyprolose. Anwendungsgebiete:
Prophylaxe der Transplantat-abstoßung bei erwachsenen Nieren- oder Lebertransplantatempfängern. Behandlung
der Transplan-tatabstoßung, die sich gegenüber anderen Immunsuppressiva als therapieresistent erweist, bei
erwachsenen Patienten. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Tacrolimus oder andere Macrolide oder einen
der sonstigen Bestandteile. Warnhinweis: Enthält Lactose. Einmal tägliche Gabe. Umstellungen der Formulierung
oder des Regimes nur unter engmaschiger Kontrolle eines in der Transplantation erfahrenen Mediziners.
Prograf® 0,5 mg Hartkapseln, Prograf 1 mg Hartkapseln, Prograf 5 mg HartkapselnPrograf 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Prograf:
Zusammensetzung: Prograf 0,5 mg / 1 mg / 5 mg Hartkapseln: Wirkstoff: 1 Hartkapsel enthält 0,5 mg / 1 mg / 5 mg
Tacrolimus; Bestandteile: Kapselinhalt: Hypromellose, Croscarmellose–Natrium, Lactose–Monohydrat,
Magnesiumstearat, Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171); Prograf 0,5 mg / 5 mg Hartkapseln zusätzlich:
Eisen(III)–oxid; Drucktinte: Schellack, entölte Phospholipide aus Sojabohnen, Simeticon; Prograf 0,5 mg / 1 mg
Hartkapseln zusätzlich: Eisen(III)–oxid, Hyprolose und Prograf 5 mg Hartkapseln zusätzlich: Titandioxid. Prograf 5
mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Wirkstoff: 1 ml enthält 5 mg Tacrolimus; sonstige
Bestandteile: Ethanol 96% ( V/V), Macrogolglycerolricinoleat 60. Anwendungsgebiete: Prophylaxe der
Transplantatabstoßung bei Leber-, Nieren- oder Herztransplantatempfängern. Behandlung der
Transplantatabstoßung, die sich gegenüber anderen Immunsuppressiva als therapieresistent erweist.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Tacrolimus oder andere Macrolide. Prograf 0,5 mg / 1 mg / 5 mg
Hartkapseln: Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe. Prograf 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung: Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe, insbesondere gegen Poly(oxyethylen)-60-rizinusöl
oder strukturell verwandte Verbindungen. Warnhinweis: Enthält Lactose. Zweimal tägliche Gabe. Umstellungen
der Formulierung oder des Regimes nur unter engmaschiger Kontrolle eines in der Transplantation erfahrenen
Mediziners.
Advagraf und Prograf
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Tremor, Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Nierenfunktionsstörung, Hyperglykämische Zustände, Diabetes
mellitus, Hyperkaliämie, Hypertonie, Schlaflosigkeit. Häufig: Ischämische Störungen der Herzkranzgefäße, Tachykardie,
Anämie, Leukozytopenie, Thrombozytopenie, Leukozytose, abnorme Erythrozytenwerte, Krampfanfälle,
Bewusstseinsstörungen, Parästhesien und Dysästhesien, Periphere Neuropathien, Schwindelgefühl, Schreibstörung,
Störungen des Nervensystems, Verschwommenes Sehen, Photophobie, Augenerkrankungen, Tinnitus, Dyspnoe,
Erkrankungen des Lungenparenchyms, Pleuraerguss, Pharyngitis, Husten, Anschwellung und Entzündung der
Nasenschleimhaut, Gastrointestinaler Entzündungszustand, Magen-Darm-Geschwür und Perforation, Blutungen aus
dem Magen-Darm-Trakt, Stomatitis und Ulzeration, Aszites, Erbrechen, Schmerzen im Magen-Darm-Bereich und
Abdomen, dyspeptische Zeichen und Symptome, Obstipation, Flatulenz, Blähungen und Aufgeblähtheit, lockerer Stuhl,
Zeichen und Symptome im Magen-Darm-Bereich, Niereninsuffizienz, akute Niereninsuffizienz, Oligurie,
Tubulusnekrose, toxische Nephropathie, Veränderungen des Harns, Störungen von Harnblase und Harnröhre, Pruritus,
Exanthem, Alopezie, Akne, starkes Schwitzen, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe, Gliederschmerzen, Rückenschmerzen,
Hypomagnesiämie, Hypophosphatämie, Hypokaliämie, Hypokalzämie, Hyponatriämie, Flüssigkeitsüberbelastung,
Hyperurikämie, Appetitverminderung, Anorexie, metabolische Azidose, Hyperlipidämie, Hypercholesterinämie,
Hypertriglyceridämie, andere Elektrolytstörungen, primäre Funktionsstörung des Transplantats, Blutungen,
thromboembolische und ischämische Störungen, periphere Gefäßerkrankungen, hypotensive Gefäßerkrankungen,
Asthenische Zustände, fieberhafte Störungen, Ödem, Schmerzen und Beschwerden, erhöhte Blutspiegel der alkalischen
Phosphatase, Gewichtszunahme, gestörtes Empfinden der Körpertemperatur, Anormale Leberenzymwerte und
-funktion, Cholestase und Ikterus, Leberzellschaden und Hepatitis, Cholangitis, Angsterscheinungen, Verwirrtheit und
Desorientiertheit, Depression, depressive Verstimmung, Affektstörungen, Alpträume, Halluzinationen,
Geisteskrankheiten. Gelegentlich: Kammerarrhythmie und Herzstillstand, Herzinsuffizienz, Myokardiopathie,
Kammerhypertrophie, supraventrikuläre Arrhythmien, Palpitatio, Anomalien im EKG, abnorme Herz- und Pulsfrequenz,
Koma, Blutungen im Zentralnervensystem und Apoplexie, Paralyse und Parese, Enzephalopathie, Sprachstörungen,
Amnesie, Katarakt, Hörschwäche, Ateminsuffizienz, Erkrankungen der Atemwege, Asthma, Ileus paralyticus, Peritonitis,
akute und chronische Pankreatitis, erhöhte Blutamylasewerte, gastroösophagealer Reflux, beeinträchtigte
Magenentleerung, Anurie, hämolytisch-urämisches Syndrom, Dermatitis, Photosensibilität, Gelenkerkrankungen,
Dehydratation, Hypoproteinämie, Hyperphosphatämie, Hypoglykämie, Infarkt, tiefe Venenthrombose, Schock,
Multiples Organversagen, grippeartige Erkrankung, Temperaturunverträglichkeit, Druckgefühl in der Brust, Zitterigkeit,
Krankheitsgefühl, erhöhte Laktatdehydrogenasekonzentrationen im Blut, Gewichtsverlust, Dysmenorrhö und
Uterusblutungen, Psychotische Störung. Selten: Perikarderguss, Anomalien im Echokardiogramm,
Blutgerinnungsstörungen, abnorme Gerinnungs- und Blutungswerte, Panzytopenie, Neutropenie, Thrombotische
thrombozytopenische Purpura, Hypoprothrombinämie, Erhöhter Tonus, Blindheit, Neurosensorische Taubheit, Akutes
Atemnotsyndrom, Subileus, Pankreaspseudozyste, Epidermolysis acuta toxica (Lyell-Syndrom), Hirsutismus, Durst, Sturz,
Beklemmung in der Brust, beeinträchtigte Beweglichkeit, Ulkus, Thrombose der Leberarterie, mit Venenverschluss
einhergehende Lebererkrankung. Sehr selten: Myasthenie, Eingeschränktes Hörvermögen, Nephropathie,
hämorrhagische Blasenentzündung, Stevens-Johnson-Syndrom, Zunahme des Fettgewebes, Leberinsuffizienz,
Gallengangstenose. Nicht bekannt: Pure Red Cell Aplasia. Nicht bekannt (nur Advagraf Nov 2011): Agranulozytose,
Hämolytische Anämie. Besondere Hinweise: Eine immunsuppressive Therapie erhöht die Anfälligkeit für Infektionen
(virale, bakterielle, mykotische, protozoale) und für Tumorentwicklung. Es wurde über gutartige oder bösartige
Neoplasmen einschließlich EBV-assoziierter lymphoproliferativer Erkrankungen und Hauttumoren unter Tacrolimus
berichtet. Unter Tacrolimus wurden allergische und anaphylaktoide Reaktionen beobachtet.
Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit: Anwendung in der Schwangerschaft nur bei vitaler Indikation. Bei
Anwendung von Advagraf in der Stillzeit muss abgestillt werden.
Hinweis: Tacrolimus kann visuelle und neurologische Störungen hervorrufen. Solche Effekte können bei Anwendung
von Advagraf im Zusammenwirken mit Alkohol verstärkt in Erscheinung treten.
Weitere Angaben: siehe Fachinformation. Verschreibungspflichtig.
Stand der Information: Advagraf: November 2011 / Prograf: Juli 2011.
Astellas Pharma GmbH, Postfach 500166, 80971 München.

Source: http://www.astellas.de/pdfs/fp_tx_2012.pdf