Tadalafil gehört zur Gruppe der PDE5-Hemmer und wirkt über eine hochselektive Blockade des Enzyms Phosphodiesterase Typ 5. Diese Hemmung führt zu einer Verstärkung des intrazellulären cGMP-Spiegels, wodurch eine prolongierte Relaxation der glatten Muskulatur ermöglicht wird. Nach oraler Aufnahme erreicht der Wirkstoff maximale Plasmakonzentrationen innerhalb von zwei Stunden, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Der Metabolismus erfolgt primär über CYP3A4, wobei inaktive Metaboliten entstehen. Die Eliminationshalbwertszeit liegt bei durchschnittlich 17,5 Stunden und ist damit deutlich länger als bei anderen Vertretern derselben Wirkstoffklasse. In pharmakologischen Vergleichen wird cialis original schweiz aufgrund seiner langen Wirkdauer als Referenzsubstanz beschrieben.

Microsoft word - protocol aieop-bfm all 2009 amendment_07.01.2013_final2.doc

Stud.-Nr. (Pat.-ID): ______________
• Bitte verabreichte Medikamentengaben
abhaken (
geb.: __________
), nicht verabreichte
AIEOP-BFM ALL 2009: Protokoll M
streichen () und Verschiebungen
Gewicht: ________kg
nachvollziehbar kennzeichnen!
• Bitte während oder im Anschluss an
Größe: _________cm
(Bitte Applikationsdaten, Dosis [evtl. Reduktionen] und Komplikationen eintragen)
Protokoll M aufgetretene (S)AE an die
Körperoberfläche: _________m2
Studienzentrale melden!
abe
r G en
de tragneiatumD
6-MP p.o. (56 d) 25 mg/m2/d |___|___| , |__| mg/d
(abends)
MTX p.i. (24 h) 5000 mg/m2
(10% in 0,5 Std., 90% in 23,5 Std.)
|___|___|___|___| mg |___|___|___|___| mg |___|___|___|___| mg |___|___|___|___| mg
LCV-Rescue i.v. 15 mg/m2 Std. 42, 48, und 54
MTX i.th. (unter laufender MTX-Infusion) |___|___| mg
1-<2 J. 2-<3 J.
MTX-Dosis i.th. 8 mg
10 mg 12 mg
Bei vorzeitigem Abbruch von Prot. M aufgrund von
MRD und Stratifizierung in HR: letzter Protokolltag
in Protokoll M am |___|___|___| (Datum)
Therapieplan berechnet und erstellt: Therapie verabreicht wie dokumentiert: Datum, Name und Unterschrift Prüfarzt Datum, Name und Unterschrift Prüfarzt oder Dokumentar Bitte bei Auftreten eines (S)AE in/nach diesem Element eine Kopie dieses Plans an: Studienzentrale AIEOP-BFM ALL 2009, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Klinik für
Allgemeine Pädiatrie, Arnold-Heller-Str. 3, Haus 9, 24105 Kiel
AIEOP-BFM ALL 2009, Version 1.3, 07.01.2013 AIEOP-BFM ALL 2009: Hochdosis-MTX
________ mg 6-MERCAPTOPURIN (25 mg/m2/d) p.o.
(1 Tbl. Purinethol = 50 mg, 1 Tbl. Mercaptopurin-Medice = 10 mg) ________ mg/d x 56 Tage = ________ mg Gesamtdosis  ________ mg Gesamtdosis/50 = ____ Tbl. Purinethol oder ________ mg Gesamtdosis/10 = ____ Tbl. Mercaptopurin-Medice Hydrierung:
________ ml Gluc 5%/NaCl 0,45% (3 000 ml/m2/24h) + ________ ml NaBic 8,4% (180 ml/m2/24h) + MTX-Vorlauf (ab 8 h vor Start HD-MTX):
________ ml NaHCO3 8,4% (2 ml/kg) in
________ ml Aqua dest (2 ml/kg) p.i. (8 h)
________ mg METHOTREXAT (5 000 mg/m2/ED) p.i. (24 h)
1/10 d. Dos. in 30 min: ________ mg METHOTREXAT (500 mg/m2) p.i.
9/10 d. Dos. in 23,5 h: ________ mg METHOTREXAT (4 500 mg/m2) p.i.
Bilanzierung: Einfuhr > Ausfuhr + ____________/12 h  __________ mg Lasix i.v.
12-stdl. Bilanzen, jede Urinportion stixen! Falls Urin-pH < 7 ______ ml NaBic 8,4%
(1 ml/kg) in _______ ml Aqua dest. (1 ml/kg) p.i. (30 min).
Tag 1 (__________), ______ Uhr LP
________ mg METHOTREXAT i.th. (Dosierung s.u.)
MTX-Spiegelmessungen zur Stunde 24, (36,) 42, 48 (und
Leukovorin-Rescue:
54, falls 48-Std.-Spiegel > 0,25 µmol/l)!
________ mg Leukovorin (15 mg/m2/ED) i.v. zur Stunde 42, 48 und 54
nach Start der MTX-Infusion; Anpassung der Leukovorin-Dosis bei erhöhten Spiegeln (siehe Kapitel 26.3.7.2, S. 168) Supportiva:
i. th. MTX Dosis nach Alter:
1 - < 2 Jahre
2 - < 3 Jahre
≥ 3 Jahre
Unterschrift Arzt 1:_____________________ Unterschrift Arzt 2:_____________________

Source: http://www.bfm-international.org/aieop/downloads%20documents/Protokoll%20M.pdf